7月17日，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）告示，其中枢产物伊曲莫德（VELSIPITY®）休养中重度行动性溃疡性结肠炎（UC）的寰球4年恒久安全性随访数据，在第13届亚洲炎症性肠病协会（AOCC 2025）年会上肃肃公布。

　　这项遮蔽超千例患者的讨论限度自大，伊曲莫德在恒久休养中展现出清雅的耐受性与安全性，同期其在亚洲东谈主群中自大出深度黏膜愈合的疗效，进一步阐明了该药物行为休养中重度行动性溃疡性结肠炎创新疗法的上风。

　　行为云顶新耀第三款交易化药物，参登第国UC市集规模、药物竞争方法以及伊曲莫德展现出的优异临床数据，业内多量看好其交易化后劲，预测其销售峰值有望达到50亿元，将成为驱动公司事迹增长的蹙迫引擎。当今，伊曲莫德在中国内地的新药上市央求（NDA）正在审评中，有望于2025年底至2026岁首完成审批经过，惠及国内患者。

　　4年超千例患者数据考证恒久用药安全性

　　溃疡性结肠炎行为一种慢性非特异性炎症性肠病，以反复刊行为权臣特征，患者需恒久依赖药物保管缓解景况，以裁汰复发及并发症风险。因此，药物的恒久安全性与耐受性成为临床休养中至关蹙迫的考量要素。

　　这次公布的讨论整合了多项寰球临床熟习数据，包括已完成OASIS的II期临床讨论、OASIS OLE(通达标签拓展)的II期临床讨论、ELEVATE UC III期注册讨论（ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12），以及正在进行的ELEVATE UC和ES101002 OLE讨论，共纳入1196例中重度行动性UC患者，随访时辰长达1619.5东谈主年。讨论限度自大，伊曲莫德恒久休养耐受性和安全性清雅，4年不良反应的显现改进发生率仅1.63每东谈主年（PY），进一步考证了伊曲莫德恒久休养的安全性。

　　云顶新耀首席实施官罗永庆示意：“绝顶欢笑在AOCC 2025上展示伊曲莫德休养中重度行动性UC患者的4年安全性数据，该限度进一步考证其在恒久休养中的清雅耐受性和安全性，并与伊曲莫德在亚洲地区开展的III期临床讨论数据造成有劲佐证。”

　　疗效与方便性兼具，亚洲数据突显临床价值

　　除恒久安全性外，伊曲莫德的疗效一样获得寰球及亚洲临床讨论的双重考证。

　　这项针对UC患者的4年安全性讨论，源自伊曲莫德寰球Ⅲ期临床熟习的彭胀讨论面貌。在寰球开展的两项Ⅲ期注册临床阐明了伊曲莫德休养溃疡性结肠炎能权臣实现症状缓解、内镜改善和黏膜愈合，同期起效马上，快至2日症状应酬，实现的临床缓解100%为无激素缓解，且疗效捏久，跳跃70%患者可保管疗效至少至52周。

　　黏膜愈合，已被国表里溃疡性结肠炎临床指南一致认定为溃疡性结肠炎的蹙迫休养想法。关于溃疡性结肠炎患者来说，尽早实现黏膜愈合，简略大幅裁汰疾病复发率、入院率、结直肠切除手术率，以及结直肠癌的发生风险。

　　在迄今为止完成的最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床讨论中，假想340名UC患者入组。讨论限度自大，逐日一派2mg伊曲莫德休养，整个主要极端和次要极端均达到权臣统计学意旨改善，其中52周黏膜愈合率高达52%，黏膜十足闲居化高达46%，为伊曲莫德在亚洲溃疡性结肠炎患者中的足下提供了强有劲的凭证支捏。

　　这一数据对亚洲尤其是中国患者群体意旨要紧。据统计，2024年中国溃疡性结肠炎患者数目约为80万东谈主，瞻望2030年将增至100万东谈主，临床对安全有用的恒久休养决策存在遍及未知足需求。AOCC 2025以“团结个亚洲，联袂调整IBD”为主题，伊曲莫德的讨论限度无疑为这一想法提供了蹙迫支捏。

　　上市进程加快，多举措升迁患者可及性

　　行为新一代高遴选性S1P受体搬动剂，伊曲莫德通过与S1P受体1、4和5聚会领路免疫搬动作用，且继承逐日一次口服给药方式，在方便性上也权臣优于部分打针剂或生物制剂，有助于升迁患者恒久顺从性。当今，该药物已被2024年好意思国胃肠病学协会（AGA）临床履行指南保举为UC一线休养，并被纳入2025年好意思国胃肠病学会（ACG）成东谈主UC临床指南的一线休养保举，突显其在寰球范围内的临床招供度。

　　在亚洲范围内，当今伊曲莫德已在新加坡、中国澳门、中国香港获批上市，韩国上市央求也已于2025年6月获受理。伊曲莫德（维适平®）在中国内地的新药上市央求也已于2024年12月获受理，按照现时的审批程度，业界多量预期其有望于2025年底至2026岁首获批上市。

　　依托“港澳药械通”政策，伊曲莫德已领先参加粤港澳大湾区内地9市，让部分患者提前获益。为进一步升迁药物可及性，云顶新耀于2025年3月开动浙江嘉善工场的分娩培植面貌，夙昔将为伊曲莫德的土产货化分娩提供支捏，加快其在寰宇范围内的供应。

　　交易化出路受看好，成公司增长中枢引擎

　　行为云顶新耀第三款交易化药物，伊曲莫德的市集后劲被庸俗看好。聚会中国UC市集规模、竞争方法及药物本身的临床上风，业内预测其销售峰值有望达到50亿元，将成为驱动公司事迹增长的蹙迫力量。

　　市集信心不仅体现于销售预测，更反应于股价弘扬。6月以来，云顶新耀股价累计涨幅逾60%，创四年来新高。这一势头既源于市集对伊曲莫德交易化的期待，也体现了投资者对公司全体管线进展及计谋布局的招供。中金公司近期发布研报，保管其“跑赢行业”评级，并将想法价升迁至80港元，进一步强化了市集乐不雅热沈。

　　分析指出，云顶新耀的股价创新高，是市集对其“mRNA期间破损+交易化齐备”逻辑的招供。公司在mRNA期间平台、肾科疾病、感染性疾病以及本身免疫性疾病等领域的捏续拓展和积极进展，共同组成了支捏其恒久价值的中枢竞争力。

　　跟着伊曲莫德在AOCC 2025上的恒久数据公布及上市进程激动ag九游会官网，这款兼具安全性、疗效与方便性的创新药，有望重塑国内UC休养方法，为百万患者带来新的休养但愿，同期为云顶新耀的捏续发展注入强劲能源。